一、概述

近日，國家食藥監(jiān)總局公布，經(jīng)4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，46家企業(yè)生產(chǎn)的54批次中藥飲片不合格，這54種中藥飲片里，有28種都是板藍(lán)根，存在性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等項目不合格現(xiàn)象。

二、中藥二氧化硫殘留的檢測方法

1、二氧化硫

二氧化硫是一種還原劑，具有漂白和防腐的作用，用硫磺熏蒸過的中藥材不僅色澤鮮亮而且不易發(fā)霉生蟲，其作為中藥材常見的養(yǎng)護加工方法具有悠久的歷史。

一般來說，經(jīng)硫黃熏蒸后的藥材會殘留少量的二氧化硫和亞硫酸鹽類物質(zhì)。中藥材及飲片不同于食品，其攝入量相對較少，且經(jīng)硫黃熏蒸后的中藥材及中藥飲片中殘留的揮發(fā)性二氧化硫，經(jīng)過藥材儲存等環(huán)節(jié)，殘留量會進(jìn)一步降低。

由于少量殘留的二氧化硫進(jìn)入體內(nèi)后會生成亞硫酸鹽，并由組織細(xì)胞中的亞硫酸氧化酶將其氧化為硫酸鹽，通過正常解毒后最終由尿液排出體外，再加上機體自身存在有內(nèi)源性的亞硫酸鹽，能耐受一定水平的亞硫酸鹽。因此，少量的二氧化硫進(jìn)入機體不致造成傷害。

但二氧化硫同時屬于有毒?；?，若較大劑量攝入人體，及易造成服用者過敏、呼吸困難、腹瀉、腦部及其他組織損傷等。

二氧化硫殘留超標(biāo)現(xiàn)已成為影響國內(nèi)中藥材質(zhì)量及國際競爭力的主要障礙。

2、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2004 年，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于對中藥材采用硫磺熏蒸問題的批復(fù)》明確規(guī)定：“對于在市場流通領(lǐng)域的部分中藥材和中藥飲片，通過采用硫磺熏蒸或浸泡達(dá)到外觀漂白的行為，應(yīng)按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定進(jìn)行查處。”

中國最新藥典（2015版）規(guī)定：除另有規(guī)定外，中藥材及飲片（礦物類除外）的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg。山藥、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白術(shù)、白芍、黨參、粉葛10味中藥及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg。

除某些藥材在未找到較好干燥方法與儲存方法的中藥材允許在一定劑量內(nèi)用硫磺熏蒸，除此之外，任何中藥材禁止使用硫磺進(jìn)行干燥。超限的中藥材及飲片將以劣藥論處，嚴(yán)重的將追究刑事責(zé)任。

相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)如下表：

3、中藥二氧化硫檢測方法

中藥二氧化硫殘留量測定法收載于中國藥典2015版四部，共有酸堿滴定法、氣相色譜儀測定法、離子色譜法三種測定方法。其中離子色譜法靈敏度高、專屬性好，儀器自動化程度高，測定結(jié)果準(zhǔn)確，廣泛應(yīng)用于多種中藥材的質(zhì)量控制。

（內(nèi)容參考儀器信息網(wǎng)）

相關(guān)閱讀：

食品中使用二氧化硫相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀

話梅中二氧化硫含量儀器檢測方案

上海雷磁受邀為中藥生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測解決方案