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對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品、內(nèi)標(biāo)物的區(qū)別是什么

點(diǎn)擊: 次 時(shí)間:2017-09-01 10:29

一、概述
     實(shí)際工作中，一般用液相色譜儀進(jìn)行分析實(shí)驗(yàn)要用到對(duì)照品，標(biāo)準(zhǔn)品可以從試劑公司買(mǎi)，但有的物質(zhì)是沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)品的，大家就常說(shuō)那是對(duì)照品，純度都可以達(dá)到98%，那么對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品有沒(méi)有一個(gè)嚴(yán)格的界定呢?還有做內(nèi)標(biāo)法說(shuō)用的是內(nèi)標(biāo)物，這個(gè)內(nèi)標(biāo)物和對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品又有什么不同呢?
    本文主要介紹對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品、內(nèi)標(biāo)物的區(qū)別。
二、詳細(xì)區(qū)別介紹
1、內(nèi)標(biāo)物
    將一個(gè)已知質(zhì)量，樣品中不含有雜質(zhì)的純物質(zhì)，加入至待測(cè)樣品溶液中，以此純物質(zhì)的量為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)比測(cè)定待測(cè)組分的含量，該純物質(zhì)稱(chēng)為內(nèi)標(biāo)物。
    內(nèi)標(biāo)物需滿(mǎn)足下列要求：能完全溶解于樣品中，且不與待測(cè)組分發(fā)生化學(xué)作用;峰位盡可能與待測(cè)組分的峰位靠近，但能與待測(cè)組分完全分開(kāi)(分離度R≥1.5)的純物質(zhì)。若得不到純品，必須預(yù)先測(cè)定其準(zhǔn)確含量，且雜質(zhì)峰不得干擾待測(cè)組分峰。
    此外，還應(yīng)滿(mǎn)足以下條件：
（1）內(nèi)標(biāo)物應(yīng)是該試樣中不存在的純物質(zhì);
（2）它必須完全溶于試樣中，并與試樣中各組分的色譜峰能完全分離;
（3）加入內(nèi)標(biāo)物的量應(yīng)接近于被測(cè)組分;
（4）色譜峰的位置應(yīng)與被測(cè)組分的色譜峰的位置相近，或在幾個(gè)被測(cè)組分色譜峰中間。
2、對(duì)照品
    對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，采用化學(xué)方法來(lái)測(cè)定，即是一般儀器的都叫做對(duì)照品。
    對(duì)照品分為官方標(biāo)準(zhǔn)品和工作對(duì)照品，試劑公司買(mǎi)的不能作為正常的對(duì)照品使用，必須經(jīng)過(guò)標(biāo)定之后才可使用。
    舉個(gè)例子，藥典規(guī)定若是血液制品，用來(lái)對(duì)照的叫標(biāo)準(zhǔn)品，若是藥材，用作對(duì)照的叫對(duì)照品。
3、標(biāo)準(zhǔn)品
    標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價(jià)單位(或μg)計(jì), 以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用。
引申閱讀：
    標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品(不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì))均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。
    標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的建立或變更其原有活性成分和含量，應(yīng)與原標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)比，并經(jīng)過(guò)協(xié)作標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品均應(yīng)附有使用說(shuō)明書(shū)，標(biāo)明批號(hào)、用途、使用方法、貯藏條件和裝量等。
（內(nèi)容來(lái)源實(shí)驗(yàn)與分析）
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